Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

оформление в Нижнем Новгороде, работа по всей России

42 000 ₽

Фармацевтическая лицензия требуется для легальной деятельности по хранению, производству, перевозке и реализации лекарственных средств.

Результат важнее слов - оплата только по факту

Орган регистрации:Росздравнадзор / Минздрав субъекта РФ / Россельхознадзор (в зависимости от вида деятельности)
Территория действия:Субъект РФ, территориальным органом которого выдана лицензия
Срок действия:Бессрочно
Срок оформления:25 рабочих дней
Заявители:Юридические лица, индивидуальные предприниматели

Бесплатные услуги

Консультация в день обращения - анализ документов, подбор оптимального решения, расчет стоимости оформления лицензии.

Акция!

Полный пакет услуг по оформлению фармацевтической лицензии

Прайс-лист на услуги по оформлению фармацевтической лицензии (в Нижнем Новгороде)

УслугаСтоимость РСрок (рабочих дней)
Комплексные услуги
Полный пакет услуг по оформлению фармацевтической лицензии
42 000 25 Заказать

Виды работ

К фармацевтической деятельности, подлежащей лицензированию, относятся:

  • Продажа лекарственных средств населению и медицинским организациям.
  • Организация хранения и учета препаратов.
  • Производство лекарств в условиях аптек.
  • Транспортировка медикаментов с соблюдением установленных условий.
  • Обращение лекарственных средств для ветеринарного применения.

Список документов

  • Устав (в последней редакции) или учредительный договор.
  • Свидетельства ОГРН, ИНН и о внесении изменений (при наличии).
  • Выписка из ЕГРЮЛ/ЕГРИП (не старше 1 месяца).
  • Документы о назначении руководителя и подтверждение полномочий.
  • Документы на помещение (собственность/аренда), поэтажный план БТИ.
  • Документы на сотрудников и оборудование.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора.
  • Информация о госпошлине (по текущим требованиям органа лицензирования).
Скачать список документов Информация уточняется

Требования

Требования к оформлению документов:

  • Заявление подписывается уполномоченным лицом от имени заявителя.
  • Документы не должны содержать исправлений, зачеркиваний или изменений.
  • Копии документов заверяются подписью и печатью заявителя.
  • Документы на иностранных языках сопровождаются заверенными переводами.
  • Документы на двух и более листах нумеруются и прошиваются.

Государственные пошлины

Госпошлина
Оплата госпошлины не требуется
Примечание
Информация уточняется
!

Важно!

Стоимость услуг может варьироваться в зависимости от сложности проекта и региона. Мы работаем с юридическими лицами по всей России, обеспечивая соответствие требованиям лицензирующих органов конкретного региона.

Порядок оформления в компании «Чистый мир»

Пошаговая процедура с юридическим сопровождением и гарантией результата

01

Подготовка помещений

Проверяем соответствие объекта, оборудования и условий хранения нормативам.

Оставить заявку
02

Сбор документов

Формируем полный комплект по требованиям лицензирующего органа.

03

Подача заявления

Подаем документы и сопровождаем процедуру рассмотрения.

04

Принятие решения

Сопровождаем проверку и получение лицензии.

Как мы получаем лицензию для вас

Весь процесс - от документов до выдачи - под нашим контролем

Получите консультацию!

Оставьте заявку и мы перезвоним

Нормативные документы

ФЗ

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ

Скачать

ФЗ

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ

Скачать

ПП РФ

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547

Скачать

Приказ

Приказ Минздрава РФ от 29.04.2025 № 259н

Скачать

Популярные услуги в Нижнем Новгороде

Консультант

Узнайте, как правильно действовать!

Получите предварительную консультацию юриста бесплатно

Гарантии

Аудит готовности

Проверяем соответствие помещения, персонала и процессов.

Полное сопровождение

Ведем коммуникацию с лицензирующим органом на всех этапах.

Снижение рисков отказа

Готовим документы с учетом практики рассмотрения по регионам.

Лицензии и разрешения, оформленные компанией «Чистый мир»

Некоторые успешно реализованные проекты. Мы делимся ими с согласия наших клиентов.

Информация уточняется

Юристы в сфере лицензирования

Наши лицензии, аккредитации и свидетельства

Отзывы наших клиентов

Обратитесь к нашим специалистам,

чтобы получить консультацию по особенностям процедуры в Нижнем Новгороде

Помощь в оформлении фармацевтической лицензии

Фармацевтическая лицензия необходима для законной работы с лекарственными средствами. Мы сопровождаем лицензирование под ключ и помогаем минимизировать риски отказа.

Для чего нужна фармацевтическая лицензия

Лицензия обязательна для закупки, хранения, производства, перевозки и реализации лекарственных препаратов. Отсутствие лицензии влечет значительные правовые риски.

Порядок получения

  1. Подготовка помещений и обеспечение соответствия санитарным требованиям.
  2. Сбор документов по компании, персоналу и условиям деятельности.
  3. Подача заявления в лицензирующий орган.
  4. Проверка и выдача лицензии при выполнении требований.

Требования к соискателю

  • Наличие объекта и оборудования по месту осуществления деятельности.
  • Для медорганизаций - действующая медицинская лицензия.
  • Ответственный за систему качества хранения/перевозки препаратов.
  • Квалифицированные сотрудники с профильным образованием и аккредитацией.
  • Соблюдение норм учета, хранения, отпуска и безопасности обращения препаратов.

Как мы помогаем

  • Анализ готовности бизнеса к лицензированию.
  • Подготовка полного пакета документов.
  • Представление интересов при взаимодействии с госорганами.
  • Консультации по приведению объекта и процессов в соответствие нормативам.

Оставьте заявку - поможем получить фармацевтическую лицензию без задержек.